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黑鷹直升機迫降烏來山區 4搜救機111人助救援
國軍黑鷹直升機今天上午迫降新北市烏來,機上共13人。國搜中心接獲通報,立即派遣空勤總隊及消防署特搜隊支援國防部,前往現場開闢臨時起降場,現共出動4架次搜救機和111人。

國防部一架黑鷹直升機今天上午7時55分買菜組深夜必殺道具自松山機場起飛,包括參謀無重力性愛總長沈一鳴上將等人,含機組人員共13人,擬前往宜蘭東澳進行春節慰勉,因不明原因迫降新北市烏來山區,搜救人員已派員前往搜救。

消防署於上午8時48分接獲國防部通報,且國防部已啟動搜尋;隨後於上午9時2分通知宜蘭及新北消防伊東千奈美局地面人員出動協助搜尋;國防部在上午9時17分請求國搜中心派遣空勤總隊及消防署特搜隊支援。

國搜中心立即申請新北烘爐地山搜尋任務,上午9時28分派遣一架直升機執行任務,隨後由國防部接手救援,國搜中心直升機任務暫中止,並於上午9時57分返抵松山機場待命。

緊接著,空勤總隊搜救機於上午10時49分搭載消防署特搜人員前往現場,協助開闢臨時起降場。

截至上午11時許,總計出動4架次搜救機,地面搜救人員共計111人,包括新北兩梯次74人、宜蘭兩梯次37人;另台北市消防局14人、2犬待命中,基隆消防局17人、空拍機4架待命中。(中央社)



驚!不法醫材未通過GMP認證 食藥署揪違法骨釘、骨板
不法醫材!現在又浮上檯面了,許多骨折患者因為要開刀植入骨釘骨材,現在食藥署證實了,有醫材製造廠在還沒有取得GMP之前,就擅自製造販售,這些違法骨釘和骨材,早已賣到全台各醫療院所,這回台大、三總、以情趣按摩椅使用方法及衛福部立醫院,榜上有名!

健康醫藥記者蔣志偉:「國內現在又傳出重大的醫材事件,就是骨折患者所使用的骨釘和骨板,現在被不法廠商,在還沒有取得GMP認證資格之前,就擅自製造和販賣,而現在這些問題醫材,已經被植入到人體了。」

到底有多少不合格骨釘骨板流入醫院,又有多少人已經被植入,食藥署大規模清查發現「喜維克骨釘骨板系統」,由艾斯博公司販售,委託「仕成精密科技公司」,在尚未取得GMP認證前,供應各大醫院「鈦合金骨釘、骨板」,食藥署要求「艾斯博」立即啟動產品回收,目前廠商回收7萬5299支骨釘、骨板。

醫療改革基金會研究發展組組長辜煜偉:「醫材認可的時候,就應該要做積極的管理,而不是事後回收,才要求說如果沒有回收,依藥事法才做後端的處分。」

超過7萬支違法骨釘、骨板流入醫療院所,食藥署公佈今年1月至7月艾斯博骨釘骨板有出貨至全台醫院清冊,其中台大,三總,以及衛福部立醫院等80家醫院。(資料來源:衛福部食藥署)


食藥署品監督管理組副組長遲蘭慧:「確實在它的來源流向,確定說他確實病患這邊有用到的話,那我們當然就是這個部分,我們資訊用到哪些病人,這個我們要去做持續追蹤掌握。」

醫材違規事件,攸關大多數民眾權益,食藥署直言已經就相關醫材批號,確認流通數量,如果已經被直入人體內,只能請醫院對病友進行後續追蹤。有沒有可能是「採購流程」出問題?

TVBS實際追蹤了解,醫院採購醫療器材,會先「評估需求」,「編列預算」,「擬定採購規格及數量」、「公告採購招標案件」,「評判合格廠商」,最後「決標給優勝廠商」。這麼嚴謹的招標過程,審核卻沒發現醫材廠商,沒取得GMP認證。

食藥署品監督管理組副組長遲蘭慧:「至於製造廠的部分,因為其實不管是藥品或醫材,它其實在製造廠的,除非在那個許可證上面,有去註載,它主要的製造,因為有時候醫材,不見得只有一家製造廠。」

健康醫藥記者蔣志偉:「其實像現在有許多外科醫師,幫病友植入醫材時候,都會特別注意,到底有沒有像這張醫材許可證,事實上外科醫師為了確保,也會向廠商,再詢問有沒有通過GMP認證,就是為了防止後續的醫療爭議。」

整型外科醫師王祥亞:「譬如說這個月大澤美加是給我美國進口,可情趣娃娃 租借是下個月換成台灣製造,我不知道,可是同樣的東西,它看起來是一樣東西。」


擔任外科醫師將近20年,深知醫材一旦要植入人體,品質一定要好好把關,像這張病歷表清清楚紀載,病人植入醫材型號和序號,如此謹慎是為了防止如果將來醫材出問題,能馬上立即確認。 

整型外科醫師王祥亞:「GMP跟醫療器材許可證,事實上都是同等重要的,因為事實上有GMP的把關,就代表這個,醫材的品質是絕對沒有問題的,那有衛福部醫療器材許可證的話,這個才是合法的醫療器材。」

專家建議,政府應該從這起不法醫材案件中,應建立一套追蹤機制,學習歐美和日本國家強制醫療院所,將患者使用到的醫材依照批號登錄造冊,讓醫病兩端都能留下紀錄,保障權利。





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